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一、對行業的理解
1.醫療器械制造水平急需與國際對標
全球高端家用醫療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產品占據著統治地位，而且知名跨國企業紛紛在華投資建立生產基地，搶占市場份額。我國的基礎加工業水平近年雖有長足的發展，但距離建設醫療器械現代制造業的需求還有較大差距。這表現在我國醫療器械產品的穩定性和可靠性相對較差等方面，從而影響了產品的競爭能力。（如：西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫療器械的超過七成的市場份額；歐姆龍占據了中國約70%的電子血壓計市場，強生、羅氏、雅培合占著中國約60%的血糖儀市場。以上數據為2010年的數據統計）
2.國內發展環境日趨復雜
從市場行情分析：隨著經濟的快速發展及市場需求的規模釋放，醫療器械制造企業的兼并重組加速，與些同時，國內企業的核心競爭力不斷提升，中低端產品基本實現自主生產，高端產品逐步實現進口替代。
從企業規模分析：我國醫療器械行業仍以中小型企業為主，規模普遍較小。2010年1-11月全國僅有6家大型醫療器械企業，占醫療器械總數量的0.47%，其資產占全行業資產比重的10.18%，較上年同期有所增加；另外，中型企業126家，占比9.87%；小型企業1144家，占比89.66%。
3.國內醫療器械行業發展利好
改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段，在2000年至2009年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。
從政策來看，繼科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》之后，8月17日，衛生部又發布了《健康中國2020戰略研究報告》，當中提到未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大專項一事，令關注醫療器械行業為之一振。
4.醫療器械行業精益變革的可行性
醫療器械市場行情良好，但市場競爭的日趨加劇，如何使企業沿著戰略規劃實現可持續發展，實現企業價值最大化，要考慮降低成本、減小財務風險、提高資源使用效率、增大利潤空間。精益管理提供了最有效的工具。
精益生產的基本理念是在產品設計、制造、銷售以及零部件庫存等各個環節消除一切不必要的浪費。它提出的準時化生產和自働化等思想改變了日本企業的經營業方式，極大地促進了日本制造業的飛速發展，被稱為“改變世界的機器”。近年來，我國也有越來越多的企業實施或者準備精益生產，精益思想日益等到社會認可和接受。
精益生產在醫療器械行業已得到了廣泛的應用，例如醫療器械行業三巨頭：GE公司的精益六西格瑪管理、西門子公司的SPS（西門子生產方式）、飛利浦公司的精益生產。
到目前為止，精益思想跨出了它的誕生地——制造業，作為一種普遍的管理哲理在各個行業傳播和應用，先后出成功地在建筑設計和施工中應用，在服務行業、民航和運輸業、醫療保健領域、通信和郵政管理以及軟件開發和編程等方面應用，使精益生產系統更加完善。
二、推進的難點及解決方法
1.服務鏈
外部關注品牌形象、市場占有率、市場抱怨率，內部關注安全生產、生產效率提升、利潤提升、成本控制、質量提升、工作環境改善、員工培養。
2.供應鏈
醫療器械行業是備料式生產企業，每年的計劃產量是由前一年銷售情況預估而來。因此在醫療器械行業推行精益生產時，應該是注重庫存周轉率提升，合理降低成品與在制品庫存。成品采用預測備料式生產計劃模式，在制品生產采用小批量拉動式生產模式。這樣可以保證外部供貨，加速內部生產流轉，減少過多的生產和庫存浪費。
3.制造鏈
醫療器械的制造包含鍛壓、沖壓、機加、磨拋、鉗加工、電鍍等工序，屬于勞動密集型企業，自動化水平較低，手工經驗操作比較明顯。因此比較適合推進精益生產的標準化作業、防錯設計、精益布局、現場標準化、內部質量提升、能耗降低、TPM、QCD改善等。
4.人員管理
操作人員綜合技能、維護能力目前尚處于提升階段，對員工的數據分析能力和綜合處理工作的能力仍有很大的空間。班組長技術能力強，但管理能力弱，對于先進的管理理念和精益生產思想也有很大的提升空間。
大多數企業車間能力強，而職能科室能力較弱，職能科室的流程效率低下，基本屬于模擬分廠制。執行力分不同的企業會有較大的差別，這取決于各個企業的自身情況。
三、取得的成果
博革集團為某著明醫療器械品牌生產企業進行了兩期精益管理變革項目（第一期時間是2012年9月份至2013年3月份，第二期時間為2013年5月份至2014年1月份），兩期項目共開展五大模塊52個小項目，累計收益500萬元以上。具體的成果包含：精益布局節省面積250平方米左右；生產計劃達成率提升10%；生產效率提升15%；直通率提升22%；庫存周轉率提升了15%；以及車間現場管理的變化、人才培訓和全員精益改善氛圍的提升等無形成果。
圖1：現場5S目視化一角
1.醫療器械制造水平急需與國際對標
全球高端家用醫療器械市場基本由美國、德國、日本公司的產品占據著統治地位，而且知名跨國企業紛紛在華投資建立生產基地，搶占市場份額。我國的基礎加工業水平近年雖有長足的發展，但距離建設醫療器械現代制造業的需求還有較大差距。這表現在我國醫療器械產品的穩定性和可靠性相對較差等方面，從而影響了產品的競爭能力。（如：西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫療器械的超過七成的市場份額；歐姆龍占據了中國約70%的電子血壓計市場，強生、羅氏、雅培合占著中國約60%的血糖儀市場。以上數據為2010年的數據統計）
2.國內發展環境日趨復雜
從市場行情分析：隨著經濟的快速發展及市場需求的規模釋放，醫療器械制造企業的兼并重組加速，與些同時，國內企業的核心競爭力不斷提升，中低端產品基本實現自主生產，高端產品逐步實現進口替代。
從企業規模分析：我國醫療器械行業仍以中小型企業為主，規模普遍較小。2010年1-11月全國僅有6家大型醫療器械企業，占醫療器械總數量的0.47%，其資產占全行業資產比重的10.18%，較上年同期有所增加；另外，中型企業126家，占比9.87%；小型企業1144家，占比89.66%。
3.國內醫療器械行業發展利好
改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段，在2000年至2009年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。
從政策來看，繼科技部印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》之后，8月17日，衛生部又發布了《健康中國2020戰略研究報告》，當中提到未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大專項一事，令關注醫療器械行業為之一振。
4.醫療器械行業精益變革的可行性
醫療器械市場行情良好，但市場競爭的日趨加劇，如何使企業沿著戰略規劃實現可持續發展，實現企業價值最大化，要考慮降低成本、減小財務風險、提高資源使用效率、增大利潤空間。精益管理提供了最有效的工具。
精益生產的基本理念是在產品設計、制造、銷售以及零部件庫存等各個環節消除一切不必要的浪費。它提出的準時化生產和自働化等思想改變了日本企業的經營業方式，極大地促進了日本制造業的飛速發展，被稱為“改變世界的機器”。近年來，我國也有越來越多的企業實施或者準備精益生產，精益思想日益等到社會認可和接受。
精益生產在醫療器械行業已得到了廣泛的應用，例如醫療器械行業三巨頭：GE公司的精益六西格瑪管理、西門子公司的SPS（西門子生產方式）、飛利浦公司的精益生產。
到目前為止，精益思想跨出了它的誕生地——制造業，作為一種普遍的管理哲理在各個行業傳播和應用，先后出成功地在建筑設計和施工中應用，在服務行業、民航和運輸業、醫療保健領域、通信和郵政管理以及軟件開發和編程等方面應用，使精益生產系統更加完善。
二、推進的難點及解決方法
1.服務鏈
外部關注品牌形象、市場占有率、市場抱怨率，內部關注安全生產、生產效率提升、利潤提升、成本控制、質量提升、工作環境改善、員工培養。
2.供應鏈
醫療器械行業是備料式生產企業，每年的計劃產量是由前一年銷售情況預估而來。因此在醫療器械行業推行精益生產時，應該是注重庫存周轉率提升，合理降低成品與在制品庫存。成品采用預測備料式生產計劃模式，在制品生產采用小批量拉動式生產模式。這樣可以保證外部供貨，加速內部生產流轉，減少過多的生產和庫存浪費。
3.制造鏈
醫療器械的制造包含鍛壓、沖壓、機加、磨拋、鉗加工、電鍍等工序，屬于勞動密集型企業，自動化水平較低，手工經驗操作比較明顯。因此比較適合推進精益生產的標準化作業、防錯設計、精益布局、現場標準化、內部質量提升、能耗降低、TPM、QCD改善等。
4.人員管理
操作人員綜合技能、維護能力目前尚處于提升階段，對員工的數據分析能力和綜合處理工作的能力仍有很大的空間。班組長技術能力強，但管理能力弱，對于先進的管理理念和精益生產思想也有很大的提升空間。
大多數企業車間能力強，而職能科室能力較弱，職能科室的流程效率低下，基本屬于模擬分廠制。執行力分不同的企業會有較大的差別，這取決于各個企業的自身情況。
三、取得的成果
博革集團為某著明醫療器械品牌生產企業進行了兩期精益管理變革項目（第一期時間是2012年9月份至2013年3月份，第二期時間為2013年5月份至2014年1月份），兩期項目共開展五大模塊52個小項目，累計收益500萬元以上。具體的成果包含：精益布局節省面積250平方米左右；生產計劃達成率提升10%；生產效率提升15%；直通率提升22%；庫存周轉率提升了15%；以及車間現場管理的變化、人才培訓和全員精益改善氛圍的提升等無形成果。
圖1：現場5S目視化一角
圖2：優秀改善項目頒獎
作者：博革咨詢
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