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上海制藥廠生產(chǎn)過程控制分析案例
來源/作者:m.600668.net 發(fā)布時間:2020-03-17 13:01:34 瀏覽次數(shù):

歡迎您訪問博革咨詢官網(wǎng)!博革咨詢是中國首家整合精益生產(chǎn)/六西格瑪/流程再造的咨詢公司,專注于提供精益生產(chǎn)、6S現(xiàn)場管理、TPM設(shè)備管理、精益工廠布局、專業(yè)目視化、精益供應(yīng)鏈、精益研發(fā)、六西格瑪管理、智能制造等綜合性問題解決方案并負責(zé)落地實施。

全國咨詢熱線:021-62373515、157-2153-3189


  一、企業(yè)背景介紹

  某醫(yī)藥有限公司是主要致力于風(fēng)濕骨病及心腦血管方面的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務(wù)。該公司斥資1.5億建設(shè)新廠房,占地115畝,新廠房按GMP標準建立,年生產(chǎn)規(guī)模可達20~30億產(chǎn)值;預(yù)設(shè)8條生產(chǎn)線,廠房生產(chǎn)和質(zhì)量控制設(shè)備均采用國內(nèi)外先進標準設(shè)計;廠房進化高等級達100級(高標準)。并與中國中醫(yī)研究院、廣州第四軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)科研院所形成長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系a,擁有雄厚的新產(chǎn)品引進和研發(fā)實力,未來兩年將上市30多個新藥。

  二、企業(yè)現(xiàn)狀與問題點

  博革集團為該公司實施藥品生產(chǎn)控制項目,更好的滿足顧客的需求,通過升級GMP系統(tǒng);成立生產(chǎn)過程控制小組,全面梳理醫(yī)藥生產(chǎn)過程,通過對生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險數(shù)據(jù)的收集分析,建立完善的過程質(zhì)量風(fēng)險管理系統(tǒng)。在藥片生產(chǎn)過程中,存在穩(wěn)定性差、能力不足等原因,通過收集近半年的數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)過程能力指數(shù)CPK只有0.76左右。

  三、項目方法/展開/學(xué)習(xí)/整合(部分展示)

 

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上海制藥廠生產(chǎn)過程控制分析案例 總結(jié)與感想




  END

作者:博革咨詢

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