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    產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)的輸出包括:
    
    ----試生產(chǎn);
    
    ----測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià);
    
    ----初始過(guò)程能力研究;
    
    ----生產(chǎn)件批準(zhǔn);
    
    ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn);
    
    ----包裝評(píng)價(jià);
    
    ----生產(chǎn)控制計(jì)劃;
    
    ----質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。
    
    1試生產(chǎn)
    
    應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過(guò)程的有效性驗(yàn)
    
    證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開(kāi)始。試生產(chǎn)的量小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量,試生產(chǎn)輸出用來(lái)進(jìn)行如下工作:
    
    ----初始過(guò)程能力研究;
    
    ----測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià);
    
    ----最終可行性;
    
    ----過(guò)程評(píng)審;
    
    ----生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn);
    
    ----生產(chǎn)件批準(zhǔn);
    
    ----包裝評(píng)價(jià);
    
    ----試生產(chǎn)能力(FTC);
    
    ----質(zhì)量策劃認(rèn)定。
    
    2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)
    
    在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性,并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。
    
    3初始過(guò)程能力研究
    
    應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒。
    
    4生產(chǎn)件批準(zhǔn)
    
    生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要。
    
    5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
    
    是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工壯族 過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。
    
    6包裝評(píng)價(jià)
    
    所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧
    
    客規(guī)定的包裝不排除小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。
    
    7生產(chǎn)控制計(jì)劃
    
    生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的體系的書(shū)面描述。
    
    8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持
    
    小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖。建議小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定,在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)此下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審:
    
    ----控制計(jì)劃    對(duì)于所有受影響的操作,任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃;
    
    ----過(guò)程指導(dǎo)書(shū)  驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性,并已表達(dá)了所有的PFMEA。將過(guò)程指導(dǎo)書(shū)和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。

    ----制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)裝備時(shí),要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。
    
    在質(zhì)量策劃之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問(wèn)題已文件化,并且安排一次管理評(píng)審。

作者:博革咨詢


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